Agência deve concluir análise do registro do imunizante até o fim desta semana
Diário Digital –
A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan pode ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já no final desta semana. O anúncio foi feito na última sexta-feira (7), durante uma coletiva de imprensa em que a agência apresentou medidas para acelerar a análise de medicamentos e produtos biológicos.
Segundo o diretor da Anvisa, Daniel Pereira, o processo é considerado prioritário e passou por uma última rodada de discussões com o comitê de especialistas. “A vacina de dengue do Butantan é um processo prioritário para a agência. A nossa expectativa é que, na primeira quinzena de novembro, ou alguns dias a mais, já tenhamos uma conclusão para autorizar o registro”, afirmou.
Pereira destacou que a avaliação exigiu diversas horas de debate técnico com especialistas externos. A Anvisa informou que, até o momento, não há pedidos de registro de vacinas contra a dengue de outros laboratórios.
Durante a mesma coletiva, a direção da agência anunciou que pretende utilizar ferramentas de inteligência artificial para reduzir em até 50% o tempo de análise de medicamentos. O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, explicou que o número de petições de registro cresce cerca de 10% ao ano, o que tem levado a prazos de até três anos para conclusão das avaliações.
“Essas ferramentas estão sendo muito utilizadas em outras agências reguladoras. É um instrumento que pode ajudar muito na otimização da análise e no aumento da produtividade”, afirmou Safatle.
Atualmente, a Anvisa tem cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e 100 produtos biológicos aguardando avaliação. A meta é que, até dezembro do próximo ano, a agência consiga cumprir o prazo legal de um ano para a análise de novos registros.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou um aporte de R$ 25 milhões para que a Anvisa amplie o uso de inteligência artificial e acelere os processos. Em vídeo gravado durante reunião na África do Sul com ministros da saúde do G20, Padilha destacou que a modernização do sistema é fundamental para estimular a inovação e garantir que novos medicamentos cheguem mais rapidamente à população.
Outra medida mencionada é a criação de um comitê de acompanhamento do plano de aceleração das análises, além de parcerias internacionais para fortalecer a produção nacional de vacinas, incluindo acordos com empresas da África do Sul e da Indonésia para o desenvolvimento de imunizantes contra a tuberculose.
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